氨基酸原料市场(中国原料药市场现状及趋势分析)

氨基酸原料市场

中国原料药市场现状及趋势分析研究

原料药是指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，在用于制药时，成为药品的一种活性成分。从上下游角度来看，原料药是以上游基础化学品或者动植物作为基础原料，通过化学合成或者生物发酵、提取的方式得到医药中间体，再经过4-5步的合成得到的最终产品。而在下游，根据实际功能和使用场景，原料药还可以用于药品制剂、饲料、保健品和化妆品等领域，最主要的应用场景还是在药品制剂领域。

原料药大体分专利原料药、大宗原料药、特色原料药三种。

专利原料药下游为创新药/专利药，产品销售量和毛利率与创新药/专利药产品销量息息相关，随着下游制剂专利期的兴衰到期过程而上下浮动，在原料药中研发技术门槛最高，下游企业选择合作伙伴时更看重企业的技术和品牌，毛利率较高，但用量较少；大宗原料药主要以抗生素、维生素、氨基酸、激素类为主。这类产品市场需求相对稳定、应用较为普遍，规模较大，但是由于技术门槛较低，竞争激烈，毛利率最低。

有部分化工品的特性，价格和利润主要由供求关系决定，企业的竞争力主要体现在成本控制和规模效应上。我国是世界上最大的大宗原料药生产国和出口国。全球30%的抗生素原料药由我国供应，玻尿酸原料药则占据全球市场 70%以上份额。维生素原料药中，除极少数品种，大部分产量居世界前列；特色原料药主要是慢病用药、抗病毒、抗肿瘤、造影剂类，下游为专利刚刚到期或者即将到期的“新”仿制药。这类产品一般是广泛上市的仿制药或者高难度合成的仿制药的原料，随着下游仿制药制剂的竞争带来的价跌量升，需求还会继续持续增长。市场竞争格局较为宽松，毛利率相对较高，竞争的关键主要在于技术、质量和成本。

由于全球大型制药企业多分布在美、欧、日等发达地区。因此，这三个地区也占据了全球原料药市场3/4的需求。随着中印等亚太国家的成本优势凸显和欧美环保要求不断提升，全球原料药的供应已经逐渐向亚太转型。我国和印度是全球主要的原料药供应国，细分来看，中国原料药供应更多以大宗原料药为主，而印度则以技术壁垒稍高的特色原料药为主。

国内原料药65%产量用于出口，在中印原料药行业竞争中，中国近些年无论是生产厂家还是生化人才培养远超印度，欧美认证数量仅次于印度，最关键是印度医药产业本身对中国依赖度很高，57-60%的医药中间体从中国进口，相对于印度本土企业来说，中国特色原料药企业可以节省5%-20%的成本。

在国内医改的背景下，国家药监局颁布了仿制药一致性评价标准，由于原料药的稳定性、杂质、晶型、粒度溶解度等参数，都会影响到制剂的质量，对原料药也同样绑定一致性评价，实施原辅包与制剂关联审批制度，制剂厂商更换原料药也需要对于工艺和质量进行再次评价，叠加环保政策趋严，行业产能出清，利好质量优良供应稳定的原料药企，提升行业集中度。

医改带量采购后，挤压了制剂厂商的利润空间，但对于原料药厂家来说，由于自身生产原料药控制成本能力强，有了向下游发展形成原料-制剂一体化企业的契机，向CDOM产业延伸，为企业提供更大业绩空间。

重点标的：

普洛药业（000739）：以原料药及中间体起家，逐步向下游拓展，成为原料药、CDMO、制剂三足鼎立的综合性企业。CDMO 板块利润贡献突出，项目数持续高增长，产能快速提升；，预计22-24年归母净利润11.8/14.8/18.5亿元，同比增速24/25/26%；当前股价对应PE33/27/21x。维持“买入”评级（国信证券220313）。

健友股份（603707）公司是全球最大肝素原料药供应商。由肝素原料药出口为起点，进而升级到肝素注射剂的欧美市场合格生产企业，是中国注射剂出口规模最大的企业之一，也是拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业。预计21-23年EPS分别为0.88/1.15/1.5元，对应估值分别为 37/28/22X。维持“持有”评级(西南证券220208）。

司太立（603520）：是国内产能最大、产品注册最完整的造影剂原料药龙头。受益于国内市场规模快速增长红利和公司原研、成本优势带来的国际份额增长，预计21-23年公司EPS 分别为1.37/2.1/2.8元，对应22年PE24 X,首次覆盖，给予“增持”评级(浙商证券220212）。

美诺华（603538）：公司是国内一流的特色原料药供应商，拥有完整的“医药中间体、原料药、制剂”产业链的综合服务平台，，核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域。加速布局CDMO新业务，21年4月，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议。进一步增强了公司在CDMO领域的国际竞争力，成为公司未来业绩重要增长点。预计公司21/22年每股收益分别为0.99/1.08元，对应估值分别为34/31X。 首次覆盖，给予对公司“ 谨慎推荐”评级（东莞证券220110）。

华海药业（600521）：是国内API出口领头羊、前向一体化先行者，在制剂国际化过程中形成了多元化产品梯队、较成熟的生产质量管理体系和注册经验。公司从国内原料药制剂一体化龙头向全球仿创升级龙头的拓展，预计21-23年公司EPS分别为0.46/0.74/1.00元/，/对应22年PE25X，维持“增持”评级（浙商证券211026）。

天宇股份（300702）：公司是全球最大的沙坦类原料药和中间体供应商之一，未来成长主要受益API前向一体化和CDMO/CMO拓展，预计公司21-23年EPS分别为0.7/1.49/2.1元/，对应22年PE27x,维持“增持”评级（211025）。

新和成（002001）：公司坚持自主创新，研发高投入，先后攻克多项产品生产核心技术，从维生素龙头逐渐成长为精细化工龙头，积极打造“生物+化工”双平台。公司蛋氨酸、VC、VE、香精香料价涨量增，新材料板块己二腈、PPS、PPA 逐步放量，预计21-23年分别实现营收147.8/161.9/176.7亿元；分别实现归母净利润43.09/54.16/61.21亿元，对应EPS分别为1.67/2.10/2.37元，维持“买入”评级（光大证券220302）

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