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日前,国家药监局发布通告称,经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验,标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。
其中,盐酸金霉素眼膏有20批次,重楼、地黄(熟地黄)、山药等共有16批次。对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。
不合规药品详情▼
经江西省药品检验检测研究院检验:
标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定,不符合规定项目为粒度。
经中国食品药品检定研究院检验:
标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北双宁药业有限公司生产的2批次重楼不符合规定,不符合规定项目包括薄层色谱、含量测定。
经河南省食品药品检验所检验:
标示为安国市平安药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、四川盛世锦荣药业有限公司、兰州旭康药业有限公司、新疆奇康哈博中维药饮片有限公司生产的6批次地黄不符合规定,不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定。
经河南省食品药品检验所检验:
标示为河北济鑫堂药业有限公司、云南金发药业有限公司等4家企业生产的4批次山药不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
经山西省食品药品检验所检验:
标示为重庆市渝和堂药业有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的4批次羌活不符合规定,不符合规定项目包括性状、含量测定。
处置情况 ???
对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
36批次不符合规定药品名单?
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,并切实深入进行整改。
国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。
6款宝宝霜被质疑含激素
长期使用激素可致激素依赖性皮炎▼
中国医药报报道,认证主体为“武汉美之修行信息科技有限公司”的微信公众号“美丽修行”日前公布了8款用于婴幼儿止痒的“宝宝霜”产品的检测报告。
根据检测报告,检测机构为来自瑞士的通用标准技术服务公司“SGS”,6款“宝宝霜”产品被检出含有多种禁止添加的激素成分,另外2款未检出激素。
检测报告显示:
? 江西众乐堂实业有限公司生产销售的“苗疆域草婴儿紫草软膏”被检测出含有地塞米松醋酸酯、地塞米松、莫米他松糠酸酯、倍他米松醋酸酯4种激素。
? 鹊肤生物科技(上海)有限公司生产销售的“鹊肤霜”被检出含有倍氯米松双丙酸酯、倍他米松双丙酸酯、倍氯米松、氯倍他索丙酸酯4种激素。
? 厦门掌上贝贝生物科技有限公司生产销售的“雪肌霜”被检出含有莫米他松糠酸酯、氯倍他索丙酸酯2种激素。
? 合肥帮宝生物科技有限公司销售的“帮宝消湿止痒膏”,被检出含有氯倍他索丙酸酯。
? 南京慧医阁电子商务有限公司生产销售的“白璞芝宝宝营养果肌霜”与南京杏璞庄园生物科技有限公司生产销售的“杏璞霜(儿童型)”,分别被检出含有氯倍他松丁酸酯和倍他米松。
检测由《中国消费者报》联合专业化妆品成分查询机构“美丽修行App”进行,购买的是市场上热销的8款产品。含有激素的6款“宝宝霜”均为“卫消字号”产品,仅有消毒功能,不具备治疗效果,也不能做任何有疗效的宣传。
《消毒产品生产企业卫生规范》第三十条明确规定:“消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。”
企业复检店家下架▼
事件发生后,合肥帮宝生物科技有限公司在其微信公众号作出回应:“关注到问题,这种个别行为侵犯了消费者的利益,构成了对帮宝品牌的极大伤害,将彻查并整改。”公司在评论中回复网友,“产品已经送到第三方检测,15天左右结果出来后再回答”。
南京杏璞庄园生物科技有限公司发布声明称,已向当地卫生监督、市场监管等部门汇报。
记者联系了生产销售“杏璞霜”的南京杏璞庄园生物科技有限公司,该公司戴先生证实了检测报告的真实性,并表示这份检测报告抽检的样品是2019年2月26日生产的“杏璞霜(儿童型)”,更新批次的产品检测结果仍需等待。
此外,江西省樟树市卫生监督所公布了樟树市卫生计生综合监督执法局查处的一起消毒产品非法添加案。案件详情为:3月14日接到消费者举报,江西众乐堂实业有限公司可能存在非法添加激素的行为,立即组织调查组对该企业进行突击检查。经调查取证,初步核实江西众乐堂实业有限公司生产的苗疆域草婴儿紫草膏(生产数量12件,20克×400支/件)非法添加了醋酸地塞米松,已查封其原料库及成品库,等待进一步处理。
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(来源:国家市场监督管理总局网站 )
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