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截至2021年2月，FDA累计批准了100款抗体新药。IgG1亚型仍为主流，但新机制抗体药的广泛出现，使得单纯阻断型IgG4和IgG2越来越多。
IgG1亚型抗体也进入工程化时代，敲除岩藻糖或突变以增强ADCC，使得HER2、CD19新一代抗体取得新的突破。去除ADCC可以采用去除糖基化位点或突变。，罗氏PD-L1抗体Tecentriq引入N297A突变，去除糖基化位点以去除Fc effector效应，灵北CGRPR抗体Vyepti同样引入N297A突变，并采用酵母表达。
IgG4容易发生Fab exchange，大部分IgG4抗体至少都引入了S228P突变。礼来同时引入F234A、L235A进一步去除Fc effector效应，百济神州PD-1引入多个突变重点去除ADCP效应。中外制药IL-6R抗体Enspryng引入突变达到pH依赖性结合的效果，延长半衰期。
小编小结
抗体工程进入全盛时代，通过抗体改造，许多老靶点焕发了新的生机。无论是新型ADC，还是基于糖基化、突变、突破血脑屏障等的各种抗体工程，都为抗体药物拓展了更广阔的的应用空间。
下表一一列举了FDA批准上市的100个抗体新药氨基酸序列。
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