南新氨基酸锌片(集采降价、JPM中国创新、医药龙头恒瑞交棒职业经理人)

新闻简述：

当地时间1月13日~16日，美国JPM健康大会在旧金山召开，君实、信达、圣诺、鼎航等中国多个制药企业进行了品种的临床合作、对内引进、对外授权，中国生物医药的创新依然充满活力。

1月16日，医药“一哥”恒瑞交棒职业经理人，原掌门人孙飘扬任董事及战略委员会主任委员。

1月17日，第二批国家药品集中采购正式在上海展开，产生拟中选结果，经公示后将发布正式结果。汇总亮点如下：拜耳拜唐苹全球最低价，导致中美华东落标；拟中标原研企业较少；集采迎来首个注射剂白蛋白紫杉醇。（来源：GBI，佰傲谷，中国经营报）

浩悦观点：

中国的医药行业已与国际接轨：仿制药企业通过一致性评价，之后就是成本和价格的竞争，降价成为常态，类似本次集采的拜耳制药阿卡波糖报价，以价换量，中标者赢家通吃，但毛利率较低，这一类以Teva、Mylan等全球以仿制药为主的企业为代表，资本市场给予较低估值；创新药全面对标全球创新药企，高研发投入、人才竞争和外部合作，只有真正的创新才能享受更好的价格优势，销售额十亿以上的“重磅炸弹”品种有望不断涌现，资本市场给予估值溢价。在由仿制向创新升级的这一背景下，本周医药“一哥”恒瑞医药也率先作出表率，掌舵公司30年的董事长宣布“交棒”职业经理人，展现出医药龙头从“仿制”、“仿创”向“创新”转型的决心，资本市场也以较大幅度的上涨给予正面反馈，相信类似恒瑞一样坚决向创新转型的药企将越来越多。浩悦资本持续看好中国生物医药企业和人才的创新实力，医药投融资和并购有望进入一个新局面。

交易综述：

• 生物医药：私募融资方面，江苏新元素披露B轮领投方丽珠集团完成7千万元人民币投资；兼并收购方面，BioNTech完成对同为NASDAQ上市公司Neon Therapeutics的6,900万美元并购；IPO方面，南新制药、特宝生物完成科创板过会，天境生物完成美股上市(ADS)。
• 创新医疗器械：私募融资方面，深圳鑫君特完成A轮数千万元人民币融资，民康生物完成Pre-IPO轮1.5亿元人民币融资；兼并收购方面，美安医药完成对Rex Bionics的并购。
• IVD与精准医学：私募融资方面，天深医疗完成B轮8千万元人民币融资，拜谱生物完成Pre-IPO轮千万元人民币融资；IPO方面，安必平完成上交所上市申请，泰林生物于深交所创业板完成发行。
• 医疗服务：兼并收购方面，永和智控完成对达州中科肿瘤医院8,860万元的并购，大湖股份以5千万元人民币完成对东方华康8%股权的收购，费森尤斯医疗完成对重庆棠城医院、康弗尔医院的并购。
• 智慧医疗：私募融资方面，Lunit完成C轮2,600万美元融资。

本周市场信息汇总

? 私募融资

? 兼并收购

? IPO

本周重点交易观点

? 私募融资

# 生物医药

1/17 江苏新元素

• B轮：7009.1万元人民币
• 投资机构：丽珠集团(000513.SZ)
• 公司简介：公司成立于2012年，位于镇江。公司以“自主研发、全球市场”为主，开发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药，管线包括痛风、NASH等代谢类疾病及肿瘤类疾。公司治疗痛风1.1类创新药ABP-671即将在美国和中国进入3个2期临床试验。公司于2017年初完成A轮融资，由凯泰资本独家投资；2018年5月完成由优选资本和中钰资本的A+轮融资。

浩悦观点： 江苏新元素本次B轮融资将由丽珠集团领投，其他投资机构预计春节后将陆续披露。代谢疾病市场巨大，目前中国大陆高尿酸血症患者超过1.2亿，痛风患者超过1,700万。目前的痛风药物大多数存在一定程度的心脏猝死风险、肾衰竭、肝脏毒性、过敏性皮疹或胃肠道反应等毒副作用。浩悦资本认为，新元素医药的核心管线痛风药物ABP-671即将进入II期临床试验，有望成为新一代治疗痛风的创新药。公司的另一核心产品为处于临床前阶段的ABP-6004及其结构类似物是一类可有效治疗NASH的创新药物，在多种NASH动物模型上表现出极佳的疗效，有望成为新一代治疗NASH的创新药物。NASH属于代谢综合征在肝病的体现，2016年美国NASH患者数量为1,650万人，2030年达到2,700万人。目前跨国大药企如吉利德、辉瑞等和创新的Biotech公司已经通过引进和自研的方式积极布局NASH适应症。其中Intercept公司的针对FXR靶点的奥贝胆酸已在去年达到III期临床试验终点，有望成为第一个获批的NASH药物。

# 创新医疗器械

1/15 深圳鑫君特

• A轮：数千万元人民币
• 投资机构：（领投）晨兴创投，（跟投）弘晖资本
• 公司简介：公司成立于2015年，位于深圳。公司是一家专注于高端智能医疗设备制造和外科人工智能应用的国家高新技术企业。公司由具有丰富行业经验和创新能力的国际化团队组成, 在外科机器人、医学图像、医学人工智能领域具有雄厚的技术基础。

浩悦观点： 手术机器人涉及医学、影像导航、工程机械、自动控制、人工智能等多个学科，研发难度大，是浩悦重点关注的细分赛道。鑫君特拥有这些领域经验丰富、专业扎实的核心团队，无论是研发技术还是注册报证进度在国内企业中均处于领先地位。鑫君特的产品很好地将智能规划与精准操作有机结合，高度契合临床需求，在技术创新上有其独到之处。

1/15 民康生物

• Pre-IPO轮：1.5亿元人民币
• 投资机构：（领投）中国风险投资
• 公司简介：公司成立于2010年，位于天津。公司原定位是一家从事糖尿病监测系统产品研发、生产、销售等业务的医械制造企业。经过数年的创新发展，公司基于原有业务向疾病管理方向延伸，现已成为一家提供糖尿病全方位服务的医疗健康企业。

# IVD与精准医疗

1/15 天深医疗

• B轮：8000万元人民币
• 投资机构：（领投）飞凡数联、泰福资本，（跟投）启明创投
• 公司简介：公司成立于2015年，位于深圳。公司核心产品是单人份全自动化学发光分析仪及配套的单人份体外诊断试剂条，企业覆盖技术研发、生产及全球销售，拥有自有的仪器研发中心、试剂研发中心、仪器生产制造中心和试剂生产中心。

浩悦观点： 随着分级诊疗的进一步深化，基层医疗机构对于快速检验的需求也在飞速增长，同时，鉴于大型设备市场被国外巨头和国内龙头企业垄断，因此POCT设备和配套试剂在基层市场上将拥有巨大的市场潜力和竞争力，国内也有大量初创企业开始进军这一领域。但基层市场的特点也对这些企业提出了新的挑战：较低的人流量需要厂家有能力控制仪器的投放成本，避免经销商过长的成本回收期；同时基层医疗人员相对素质较为普通，对于设备的智能化、傻瓜化和后续配套服务都会有更高的需求；基础医疗场景患者的需求多种多样，因此对配套试剂“菜单”的全面性要求也更高。

1/13 拜谱生物

• Pre-A轮：千万元人民币
• 投资机构：创业天使接力基金
• 公司简介：公司成立于2017年，位于上海。公司主要是提供蛋白质组学、代谢组学、基因组学和转录组学等方面的科研服务与医学检验服务，涉及精准诊断、精准用药、药物靶点精准筛查等多个应用。已和多家三甲医院、高效及科研机构开展合作。

浩悦观点： 继上周泰来生物后，又一家多组学IVD企业完成Pre-A轮融资，尽管具体研究方向有所不同，但两家企业都通过质谱平台进行蛋白组和代谢组分析，开展疾病诊断和生命科学研究。这反映了单一组学研究已经无法满足生物研究或体外诊断的需求，多组学联合检测从长期来看将是疾病机理研究、筛查和诊断的重要手段。连续两周出现早期融资案例，也说明投资人对这一领域的积极态度。

# 智慧医疗

1/18 Lunit

• C轮：2600万美元
• 投资机构：（领投）新韩投资，（跟投）InterVest、IMM Investment、Kakao Ventures、君联资本
• 公司简介：Lunit成立于2013年，公司位于韩国首尔，通过先进的人工智能技术处理医学影像数据，帮助医生作出精准的诊断、治疗等临床决策。创始团队均来自韩国科学技术学院(KAIST)，公司CEO Brandon Suh是首尔国立大学医院家庭医学董事会认证医师，拥有生物科学、公共卫生(MPH)和MBA等多重背景，在《Hepatology》《Annals of Oncology》等世界知名期刊上发表了30多篇文章。

? 兼并收购

# 生物医药

1/16 Neon Therapeutics(NTGN.US)

• 卖方机构：Neon Therapeutics(NTGN.US)
• 买方机构：BioNTech(BNTX.US)
• 交易金额：6900万美元
• 股权占比：100%
• 卖方简介：Neon Therapeutics是一家致力于开发基于新抗原的T细胞疗法的美国生物技术公司。交易完成后，Neon Therapeutics将作为BioNTech的子公司运作。Neon在新抗原疗法的开发方面拥有深厚的专业知识，同时具有疫苗和T细胞功能。Neon公司最先进的管线是NEO-PTC-01，这是一种个体新抗原疫苗，根据每位患者独特的突变路线进行定制设计和制造，该疫苗由多个T细胞群体组成，这些T细胞群体是针对每个患者独特的新抗原富集而生成的。此外，Neon还组装了高质量的TCR库，以针对常见HLA中的各种共享新抗原。Neon的产品线以其平台技术为基础，其中包括RECON?（其机器学习生物信息平台）和NEO-STIM?（其专有工艺直接在体内激活，激活和扩增靶向新抗原的T细胞）。BioNTech是一家总部位于德国慕尼黑的生物技术公司，其独有的mRNA创新技术最受关注，是全球三大mRNA疗法引领者之一。
• 财务数据：

# 创新医疗器械

1/16 Rex Bionics

• 卖方机构：Rex Bionics
• 买方机构：美安医药(836163.OC)
• 股权占比：100%
• 卖方简介：公司成立于2008年，位于英国。一家专注于研发、生产和商业化外骨骼机器人的创新型公司。Rex Bionics累计完成了数千万美元的融资，大幅度推动了外骨骼机器人康复设备Rex的相关技术发展。2016年，美安医药曾经对Rex Bionics进行了战略投资，并就中国市场展开了合作。

浩悦观点： 此次美安医院收购澳洲外骨骼机器人企业，资本市场持续看好康复设备的前景。得益于国家政策的扶持，医生和患者对术后康复的不断重视，康复需求与日俱增，以康复机器人为代表的智能康复设备发展迅猛，医院设备配备严重滞后，因而每年都有不少经费投入用于采购建设康复科室，特别是卒中康复，运动康复两块需求供不应求，探索如何满足康复病人潜在需求，探索康复体系流程，将是上游企业的不断追求的目标。在群雄逐鹿的康复设备市场，康复的全流程解决方案或将在未来脱颖而出。建议关注相关国内创新康复设备企业。

# 医疗服务

1/14 达州中科肿瘤医院

• 卖方机构：成都禹锘普得医疗管理合伙企业（有限合伙）
• 买方机构：成都永和成，永和智控(002795.SZ)全资子公司
• 交易金额：8860万元人民币，估值：9326万元人民币
• 股权占比：95%
• 卖方简介：达州中科肿瘤医院是以肿瘤放疗为主的专科医院，致力于各种肿瘤的诊断及综合治疗。医院建筑面积1万平方米，设置床位100多张。达州中科肿瘤医院目前配置有先进的大型诊疗设备如：头部伽玛刀、体部伽 玛刀、电子直线加速器等。
• 财务数据：

1/17 东方华康医疗管理有限公司

• 卖方机构：咖辅健康、联创君浙、联创永沂
• 买方机构：大湖股份(600257.SH)
• 交易金额：5000万元人民币，估值：6.25亿元人民币
• 股权占比：8%
• 卖方简介：东方华康是立足于大健康产业发展前提下成立的大型康复护理医疗管理公司，以医疗产业投资、医院管理为主业，拥有一支资深的医院管理、企业策划等组成的医院经营管理专家队伍。子公司上海金城护理院、常州阳光康复医院、无锡市国济康复医院、无锡市国济护理院，均为营利性医疗机构，均已纳入当地医保定点。
• 财务数据：

1/17 棠城医院、康弗尔医院

• 卖方机构：未披露
• 买方机构：费森尤斯医疗
• 交易金额：未披露，估值：未披露
• 股权占比：60%
• 卖方简介：棠城医院是一所集医疗、预防、康复、保健为一体的现代化综合医院，由重庆市各三级甲等医院专家组建技术平台。该院于2014年2月建院，床位近300张。康弗尔医院是一家以康复、骨科、血液透析为特色的二级综合医院，于2018年开业,床位140张。其中血液透析科于2018年10月下旬投入运营,目前配备有20台透析机。

? IPO

# 生物医药

1/17 天境生物

• 交易所/股票代码：纳斯达克/IMAB.US(ADS)
• 每股发行价格：14美元
• 发行股数/总股本：740.74万股/13262.63万股
• 募集金额：1.04亿美元
• 发行市销率：15x
• 发行时市值：8.07亿美元
• 保荐机构、主承销商：Jefferies/CICC
• 公司简介：天境生物的前身三境生物是由臧敬五博士，泰格医药和百家汇精准医疗共同创立，后经重组于2016年成为天境生物。2017年，天境生物与由康桥资本、天士力和韩国上市公司Genexine共同创立的天视珍合并。公司总部位于上海，并在北京和美国设有业务分支机构。公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域，已在全球建立起拥有超过10个从临床前到临床一期至三期阶段、具有全球竞争力的创新药管线。在中国包含五个核心在研药物,目前有候选药物已经进入或即将进入临床二期和三期试验,预计从2021年开始可陆续获得生物制品许可证(BLA)。而全球管线由三类分子构成:单抗、抗体-细胞因子融合分子(免疫细胞因子)和双抗。
• 财务数据：

• 财务投资人：

1/14 南新制药

• 交易所/股票代码：上交所科创板/过会
• 发行股数/总股本：3500万股/14000万股
• 募集金额：6.7亿元人民币
• 保荐机构、主承销商：西部证券
• 公司简介：公司成立于2006年，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业；现阶段，南新制药仍致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效药的研究及产业化，如流感、肿瘤等。得益于自身创新型药企的发展战略，创仿结合的现有产品结构形成公司稳定的收入来源。南新制药主打产品——帕拉米韦氯化钠注射液经过近6年的产业化发展，已逐步获得市场的认可，2018年实现收入1.52亿元，并仍保持增长。
• 财务数据：

1/17 特宝生物

• 交易所/股票代码：上交所科创板/688278.SZ
• 每股发行价格：8.24元人民币
• 发行股数/总股本：4650万股/40680万股
• 募集金额：6.08亿元人民币
• 发行市盈率：209.46x
• 发行市销率：7.48x
• 发行时市值：33.52亿元人民币
• 保荐机构、主承销商：国金证券
• 公司简介：公司成立于1996年，是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业，已开发完成4个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康，用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。
• 财务数据：

• 财务投资人：

# IVD与精准医疗

12/27 安必平

• 交易所/股票代码：上交所/申请
• 发行股数/总股本：2334万股/9336万股
• 募集金额：3.74亿元人民币
• 保荐机构、主承销商：民生证券
• 公司简介：安必平是一家从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售的国家高新技术企业，目前业务聚焦于病理诊断领域，建立了细胞学诊断、免疫诊断和分子诊断三大技术平台，较为完整地覆盖从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求。产品线覆盖细胞学诊断试剂和仪器、免疫组化诊断试剂和仪器、分子诊断仪器和试剂等，是国内为数不多的能够提供全面病理诊断解决方案的厂家之一。
• 财务数据：

• 财务投资人：

1/3 泰林生物

• 交易所/股票代码：深交所创业板/300813.SZ
• 每股发行价格：18.35元人民币
• 发行股数/总股本：1300万股/5197万股
• 募集金额：2.39亿元人民币
• 发行市盈率：22.97x
• 发行市销率：6.94x
• 发行时市值：9.54亿元人民币
• 保荐机构、主承销商：安信证券
• 公司简介：泰林生物创立于2002年，专注于生物技术、生命科学、分析仪器等领域的技术创新和产品研发。主要产品覆盖了生命科学研究所需的无菌隔离设备、无菌检测系统、样品前处理系统等。是国内相关产业的领先企业。
• 财务数据：

• 财务投资人：

本周重点新闻回顾

# 行业政策

新闻标题：第二批国家集采今日开标，拜唐苹给出全球最低价

新闻简述：1月17日，第二批国家药品集中采购正式在上海展开，产生拟中选结果，经公示后将发布正式结果。汇总亮点如下：拜耳拜唐苹全球最低价——拜耳治疗2型糖尿病的阿卡波糖（商品名：拜唐苹）爆出全球最低价，以第一低价拟中标。拜唐苹报价人民币5.42元/盒，比最高限价降价近80%。根据之前公布的拟中标规则，中美华东和北京福元因未能低于最低报价的1.8倍落标。而绿叶制药成为另一家拟中标企业，报价9.6元/盒。拟中标原研企业少之又少——根据公布的数据，拜耳有2个产品中标，除阿卡波糖外，莫西沙星（商品名：拜复乐）也以第5低价拟中标。另外是勃林格殷格翰，其治疗类风湿关节炎的美洛昔康（商品名：莫比可）以第2低价中标。本轮集采迎来首个注射剂——注射用紫杉醇（白蛋白结合型），石药欧意、恒瑞医药和新基/百济神州拟中标。而在上一轮降价最猛的齐鲁制药失标。

浩悦观点： 本次集采最令人意外的是外资药企拜耳制药的糖尿病药物拜唐苹报出了全球最低价，从而给国产仿制药带来了极大压力，中美华东的报价也大概率落选，当天资本市场也以华东医药跌停进行了反馈。相信随着此后集采招标的不断推进，类似的外资原研过期且用量较大品种依然有可能会重复上演这一幕，降价将是常态。浩悦资本认为，只有不断通过差异化产品，从根本上进行创新才是中国制药企业的出路，而且目前我们也看到随着研发实力的加强、优秀人才的引入，中国的制药行业已经逐渐到了从跟随到突破的临界点。监管层包括关于真实世界数据的政策等一系列鼓励创新政策，也将进一步推动中国制药由仿制走向创制。

新闻标题：商务部等8部门发布关于推动服务外包加快转型升级的指导意见

新闻简述：商务部等8部门发布关于推动服务外包加快转型升级的指导意见。意见指出，到2035年，我国服务外包从业人员年均产值达到世界领先水平。支持信息技术外包发展。将企业开展云计算、基础软件、集成电路设计、区块链等信息技术研发和应用纳入国家科技计划（专项、基金等）支持范围。培育一批信息技术外包和制造业融合发展示范企业。发展医药研发外包。除禁止入境的以外，综合保税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消耗性材料根据实际研发耗用核销。

# 生物医药

新闻标题：恒瑞医药“换帅” ，孙飘扬交班职业经理人团队

新闻简述：恒瑞医药发布公告称，孙飘扬不再担任公司董事长职务，转而担任董事及战略委员会主任委员，选举周云曙为公司第八届董事会董事长。根据最新调整，恒瑞医药战略委员会由 6 人组成：主任委员孙飘扬，成员为周云曙、张连山、戴洪斌、郭丛照、李援朝。其中，周云曙出任恒瑞医药董事长。

新闻标题：君实与圣诺战略合作，在中美开展PD-1和RNAi联合疗法临床研究

新闻简述：2020年1月13日，君实生物(833330.OC, 1877.HK)宣布和圣诺制药(Sirnaomics Inc.)达成战略合作，针对晚期黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌以及其它双方同意的临床应用，在中国和美国开展联合疗法的临床试验。用于该联合治疗方案的两个药物分别为君实生物的抗PD-1单抗拓益（特瑞普利单抗注射液）和圣诺制药的核酸干扰新药STP705（科特拉尼注射液）。

浩悦观点： 圣诺制药的小核酸干扰新药STP705具有抗组织纤维化和抗炎症治疗效果，其靶点为TGF-β1和COX-2，发挥其组合同时抑制的协同优势，采用组氨酸-赖氨酸共聚多肽纳米颗粒(PNP)增强药物的导入效率和安全性，直接高效阻断纤维化和炎症反应的活性。该药关于非黑色素瘤皮肤癌和抗增生性瘢痕的临床试验均处于2期阶段。此次与君实生物PD-1单抗联用，是免疫检查点抑制剂和小核酸干扰药物的一次新的尝试，尤其在PD-1抗体药物目前已有进口和国产多个药物激烈竞争、PD-1与不同药物联用大势所趋的背景下，具有较强的战略意义。

新闻标题：Ambrx（安博生物）与中国生物制药达成2款生物药研发合作

新闻简述：2020年1月13日，Ambrx（安博生物）宣布与中国生物制药(1177.HK)达成研发合作协议。双方合作开发两种产品，这些产品均采用Ambrx独特的非天然氨基酸掺入技术平台。根据该协议，Ambrx获得了一笔预付款，用于创建两个创新候选药物，然后由中国生物制药领导中美两国的IND申报工作。双方将共同开发符合世界一流标准的项目，中国生物制药获得大中华地区的商业化权益，Ambrx获得世界其他地区的商业化权益。Ambrx有资格获得额外的里程碑付款，用于开发，注册和基于商业化的活动，以及未来销售的分层权益。

新闻标题：百济神州完成高达3亿美元的2个项目对外授权交易

新闻简述：2020年1月3日，百济神州(BGNE.US, 6160.HK)宣布就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗体DKN-01在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的临床开发和商业化达成了独家选择权和许可协议。根据协议条款，Leap Therapeutics将从百济神州获得300万美元的预付现金付款，百济神州将获得在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化DKN-01的独家授权许可。如百济神州依据后续初步概念验证试验结果决定行权，Leap Therapeutics将有资格从百济神州获得一笔额外付款。此外，Leap Therapeutics有资格根据特定开发、监管和销售里程碑的实现从百济神州获得付款，总交易价值最高为1.32亿美元，并有资格获得DKN-01在许可区域内任何产品销售的分层版税。作为同步进行的2700万美元股权投资的一部分，百济神州将对Leap Therapeutics进行一项500万美元的股权投资。

2020年1月13日，百济神州与EUSA Pharma共同宣布达成就孤儿生物制剂药物SYLVANT?（司妥昔单抗）及QARZIBA?▼(Dinutuximab beta)在大中华地区达成独家开发和商业化协议。据协议条款，EUSA已授权百济神州在大中华地区开发和商业化SYLVANT?的权利，和在中国大陆独家开发和商业化QARZIBA?▼的权利。根据协议条款，百济神州将出资并接管上述药品在这些区域的临床开发和药政申报。EUSA将获得一笔预付款以及，在达到药政及商业化里程碑时，将有资格获得总计至多1.6亿美元的付款。EUSA还将有资格获得未来产品销售的分级特许使用费。

新闻标题：信达生物完成贝伐珠单抗生物类似药的美国和加拿大商业化权益授权交易

新闻简述：信达生物(1801.HK)与Coherus达成了一项合作协议，将信达生物的安维汀?(贝伐珠单 抗)生物类似药(IBI-305)在美国和加拿大的商业化权益授权给Coherus。Coherus 计划于2020年底至2021年初向FDA递交BLA，具体时间取决于FDA审批进展，并在获批后开始商业化销售。IBI-305的新药上市申请已于2019年1月获NMPA受理，并被授予优先审评状态。根据该协议条款，Coherus还拥有在美国和加拿大开发和商业化本集团的美罗华?(利妥昔单抗)生物类似药(IBI-301) 的非排他性优先选择权。根据该协议条款，Coherus将就IBI-305支付集团首付款、里程碑付款4,500万美元。另外，基于IBI-305未来的销售情况，Coherus还将支付集团双位数百分比 的销售分成。当IBI-301被Coherus优先选择时，其享受的付款条款与IBI-305一致。IBI-305有望成为对实体瘤患者有效的高品质疗法。

新闻标题：鼎航医药最高3.6亿美元引进一款双特异性抗体全球权益

新闻简述：2020年1月13日，鼎航医药和Mereo BioPharma公司宣布，双方就Navicixizumab(“Navi”)达成全球性授权协议，鼎航医药将获得全球开发和商业化Navi的独家授权。Navi是一种抗DLL4/VEGF的创新双特异性抗体，目前正在进行一项与紫杉醇联用的1b期临床研究，用于治疗前期治疗失败的晚期卵巢癌患者。Navi是2019年Mereo与OncoMed Pharmaceuticals合并时的主要管线产品，此前已经完成了一项针多个难治性实体瘤的1a期单药治疗临床研究。2019年10月，FDA授予Navi快速通道认定，并则上同意一项临床研究设计，该研究有望支持加速Navi在前期治疗失败的铂耐药性卵巢癌患者人群中的批准。根据双方协议，鼎航医药将获得全球开发和商业化Navi的独家授权，Mereo为此将获得400万美元的预付款，以及额外200万美元的CMC里程碑款。鼎航医药将负责Navi未来所有研究、开发以及商业化活动。此外，Mereo将有资格获得最高3亿美元收益，包括未来的临床、注册和商业化里程碑款，全球年净销售额的特许使用费等。

新闻标题：豫园生物引进口服催产素受体拮抗剂

新闻简述：2020年1月13日，ObsEva和豫园生物科技有限公司（以下简称“豫园”）宣布，他们已达成子许可协议，以在中国区开发Nolasiban并将其商业化。Nolasiban是一种新型的口服催产素受体拮抗剂，以提高接受体外胚胎移植后妇女的临床妊娠率和受精存活率，在欧洲已完成了两项3期研究。根据该协议的条款，豫园生物拥有在中国开发和商业化Nolasiban的独家权利。他们将从资助在中国开展并进行第一阶段研究和第二阶段概念验证研究开始，资助中国的所有开发和注册活动。两家公司都计划在随后的Nolasiban全球开发方面进行合作，但是Obseva将在中国以外的地区保留该产品的全球权利。此外，两家公司都将寻求在其他项目上扩大在中国的合作。

# 创新医疗器械

新闻标题：第一批国家高值医用耗材重点治理清单出炉

新闻简述：1月14日，国家卫生健康委办公厅印发了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》，指出为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》要求，卫健委组织制定了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》，涉及骨科及心血管科等共有18类耗材被列入第一批国家高值医用耗材重点治理清单。

浩悦观点： 从清单列举的品种看出，骨科产品占比最大，且涵盖了骨科用量最大、价格最高的耗材产品品类，受本次治理影响最大；心血管类耗材占比第二，与骨科产品相加合计占到清单的三分之二。治理高值医用耗材，主要想解决的是价格虚高和不合理使用的问题。预计未来产品价格虚高、临床价值小，过于依赖营销的厂家将面临巨大的生存压力。而对于产品质优价廉、营销合规、生产能力具有一定规模的国产高值耗材企业来说，也迎来了抢占市场份额，快速在竞争中脱颖而出的契机。未来，随着带量采购等高值耗材治理配套措施的开展，清单指向的骨科、心血管、外科手术耗材企业将迎来并购重组的高峰。

新闻标题：国内第一张医疗AI III类证获批

新闻简述：1月15日，国家药品监督管理局经审查，批准了科亚医疗的“冠脉血流储备分数计算软件”，也就是常说的无创功能学分析(CT-FFR)。

浩悦观点： 2019年，资本寒冬的来临不仅让医疗AI领域投融资数量极速缩水，投融资向中后期项目倾斜。对于大部分投入高企、尚在修炼内功的医疗AI企业而言，首先三类医疗器械注册证，其次是实现商业化收入。科亚的获批无疑为颇为冷清的医疗人工智能资本市场注入一剂强心剂，医疗人工智能辅助诊断市场有了成功商业化的可能，但同时，商业模式的考验也正式开始。国内CT-FFR的厂家很多，Heartflow已经在国外成功实现了商业化，但国内医疗环境的不同以及收费模式的可操作性都成为各个厂家证书获批后的首要挑战。长远来看，医疗AI赛道值得布局，不过近几年商业探索任重而道远。

# 智慧医疗

新闻标题：中国卫生信息与健康医疗大数据学会智慧运营管理服务分会成立

新闻简述：2020年1月11日，中国卫生信息与健康医疗大数据学会智慧运营管理服务分会成立大会暨智慧运营论坛在北京召开。智慧运营管理服务分会的成立，将以现代管理理念方法和新一代信息技术为手段，在卫生健康机构运营管理服务领域，搭建学术交流平台，组织业务经验分享，加强试点示范应用，完善现代治理结构，优化资源配置利用，促进卫生健康机构现代化管理、精益化运营，实现高质量发展。

新闻标题：中美第一阶段经贸协议：将取消寿险、养老保险和健康保险领域的外资股比限制

新闻简述：1月16日，商务部发布《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》。协议明确，中国不迟于2020年4月1日，应取消寿险、养老保险和健康保险领域的外资股比限制，并且允许美国独资保险公司进入上述领域。中国确认不对在中国境内设立的美资保险公司在华全资拥有保险资产管理公司设置限制。

浩悦资本

创立于2013年，致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成，长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势，每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件，从资本角度解读新政策和新前沿。 上海办公室 Shanghai office：+86 21 6888 1018 上海·浦东新区·东方路710号·汤臣金融大厦1501室 Room 1501, Tomson Commercial Building, 710 Dongfang Rd, Shanghai 北京办公室 Beijing office：+86 10 6709 1665 北京·东城区·崇文门外大街3号·新世界中心A座804室 Room 804, Block A, New World Center, 3 Chongmenwai St, Beijing

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