复方氨基酸注册条件(研发投入超2000万 恒瑞医药一款肠外营养制剂获批上市)

复方氨基酸注册条件

研发投入超2000万 恒瑞医药一款肠外营养制剂获批上市

新京报讯 4月19日,恒瑞医药发布公告,中长链脂肪乳(250ml)/复方氨基酸(16)(500ml)/复方葡萄糖(16%)(500ml)注射液收到《药品注册证书》,获批上市。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液是一种肠外营养制剂,用于补充人体生理功能所需的能量及营养成分。当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,可为轻至中重度分解代谢的患者提供肠外营养治疗所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、电解质和液体。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液最早由德国贝朗医疗股份有限公司开发,1999年在瑞典获批上市,如今已在包括中国在内的多个国家获批上市。除原研厂家及公司外,国内另有四川科伦、辽宁海思科2家企业的该产品获批上市并通过仿制药一致性评价。

截至目前,恒瑞医药已在中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液相关项目上累计投入研发费用约2277万元。

校对 王心

研发投入超2000万 恒瑞医药一款肠外营养制剂获批上市

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